:国家药监局GCP检查组莅临中医院进行药物临床试验机构现场认证

来源:潍坊传媒网 编辑:十月。 2018-06-04 18:07

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2018年5月25日-5月26日,国家食品药品监督管理总局派出GCP检查组一行5位专家莅临我院进行药物临床试验机构资格现场认证。检查组成员包括浙江大学一附院刘健(组长)、河南省药监局宋义平、海南医学院一附院黄红谦、石家庄白求恩国际和平医院张运好和潍坊市食品药品监督管理局观察员潘国平5位专家。专家们将严格按照GCP检查标准、《药物临床试验机构资格认定管理办法》和检查方案的要求,分别对我院的药物临床试验机构、药物临床试验伦理委员会及中医心血管、中医肿瘤、中医老年病、中医消化、中医神经内科、中医骨伤、中医外科(乳甲)、中医泌尿外科、中医内分泌9个专业组的软硬件设施、人员情况等进行现场检查。

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